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为促进学科发展,繁荣学术交流,5月14日检验科邀请到英国朗道公司首席执行官Linda Magee女士和知名质控专家Arash Eghbali教授莅临科室,作题为《ISO15189 Guideline Interpretation-Quality Strategy For Reducing Patient Risk》《ISO15189准则解读——降低患者风险的质量策略》的专题讲座。检验科正副主任、各专业组组长、技术骨干及青年技师等参加了此次学术活动。

紧跟准则修订,强化风险思维。Eghbali教授从国际标准化组织(ISO)最新的修订动态切入,系统梳理了ISO15189医学实验室质量与能力要求的关键变化。他指出,新版准则的核心转变在于从“符合性”导向全面迈向“风险与患者影响”导向。以往我们更关注实验室内“人、机、料、法、环”是否符合条文,而新准则更加强调基于风险的思维、对患者安全的影响以及检验结果的持续有效性,其最终目标是通过优化质量管理体系,切实降低每一份样本背后的患者健康风险。

剖析核心要义,解读管理工具。Eghbali教授用“三个前移”精准概括了新准则的精髓:质量控制前移、风险管理前移、临床沟通前移。他强调,识别并管控检验全流程(分析前、分析中、分析后)的潜在风险点,是保障结果有效性的关键。例如,分析前样本采集、运输、储存的每一个环节都可能引入变异,直接影响后续诊断;分析后的结果报告、解释及危急值处理,则直接关联临床决策与患者预后。针对如何将准则要求落地,Eghbali教授详细阐述了风险评估的工具与方法“失效模式与影响分析(FMEA)”,并结合科室常见的质量指标失控案例,生动演示了如何识别根本原因、评估风险优先级并制定针对性的纠正预防措施。
分享国际经验,提供实践范本。为了让抽象的理论更具操作性,Eghbali教授特别分享了英国St.Vincent's University Hospital(圣文森特大学附属医院)临床实验室的具体做法。他以该实验室如何应对“凝血标本不合格率偏高”这一普遍性难题为例,详细介绍了这家英国实验室没有简单地退回标本了事,而是启动了一项包含护理部、标本运输队和检验科的多学科质量改进项目。

讲座后,大家进行了讨论交流,提出实际工作中碰到的问题,Eghbali教授一一做了详细的解答,进一步强调质量管理的核心不是与临床对立,而是用临床听得懂的语言、看得见的数据,共同降低患者风险。整场讲座内容丰富、案例生动,使大家对新版ISO15189准则有了更深层次的理解。
检验科何谦主任在总结中表示,此次讲座不仅是一次专业知识的梳理,更是质量管理理念的更新。检验科将以ISO15189新版准则为契机,进一步将“以患者为中心”的理念融入日常管理,持续推动“检验与临床”深度协同,不断提升学科影响力与患者满意度。