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尊敬的先生/女士:
我院正在开展“评价JMT108注射液在不可切除或转移性黑色素瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期研究”。本研究药物JMT108注射液是由上海津曼特生物科技有限公司自主研发的一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc融合蛋白,为1类创新药。本研究已经获得国家药品监督管理局批准,已获得我院伦理委员会的批准。
本研究计划入组不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤参与者。
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
1.年龄≥18岁(获得知情同意时),性别不限且自愿签署知情同意书者;
1)组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤。
Ⅰ期和IIa期阶段入组既往接受标准治疗失败或没有标准治疗的不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤参与者;
Ⅱb期阶段入组既往接受或未接受过标准治疗的不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤参与者;
2.根据RECIST v1.1,至少有一个可测量病灶;
3.ECOG体力评分0-1分;预计生存期≥3个月;
如果您或您的朋友可能符合以上条件,可以来西安交通大学第二附属医院I期临床试验研究病房咨询了解。
联系方式:029-87678864/87678865
地址:西门诊楼7楼东侧I期临床试验研究病房