电话:029-87679000(总机)
地址:陕西省西安市西五路157号
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尊敬的患者朋友:
我院目前正在开展一项“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期确证性临床研究”。本研究由苏州易慕峰生物科技有限公司发起,计划在全国约30家研究中心进行,约150名不可手术局部晚期或转移性胃癌和胃食管胃结合部腺癌患者将被邀请参加这项研究。该研究已取得国家药品监督管理局的批准,并已通过本院伦理委员会的审查。
一、药物介绍

二、入排标准
如果您或您的亲友符合以下主要条件:
1.随机时年龄至少18岁,男女均可。
2.经组织学或细胞学证实的不可手术的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者,既往接受过至少二线治疗失败:
a.二线治疗影像学进展或临床症状恶化
(如果一线治疗同时使用了包含紫杉类[或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物,经研究者评估疾病进展,也可作为合格的受试者入组;新辅助/辅助治疗结束6个月内若发生疾病进展也视为一线治疗失败)。
b.或二线治疗不耐受经研究者充分评估后也可入组研究。
3.经组织学或细胞学证实的不可手术的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者,既往接受过至少二线治疗失败:预期可获得的受试者的肿瘤组织样本(原发性或转移性、存档或新采集),经中心实验室检测,肿瘤组织标本CLDN18.2组织学染色阳性(定义为肿瘤细胞阳性率≥40%且染色强度≥2+);
如果受试者既往接受过其他CLDN18.2靶向治疗,需提供该治疗后采集的肿瘤组织样本,以重新检测和评估CLDN18.2表达水平。
希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,
最终是否入选由医生判定。
联系方式:
029-87678864/029-87678865
联系地址:
西安交通大学第二附属医院西门诊楼七楼东侧 I期临床试验研究病房